Số
đăng ký: VD-21328-14
1. Tên
thuốc: Viên diệp hạ châu PYLANTIN® (đạt tiêu chuẩn GMP-WHO).
2. Công
thức cho 1 viên:
- Thành
phần hoạt chất: Cao đặc Diệp hạ châu đắng quy về khan: 289 mg.
- Thành phần tá dược: Tinh bột ngô, bột
cellulose, natri starch glycolat, bột talc, magnesi stearat, màu vàng quinolin
lake, màu xanh patent V, chitofilm bột.
3. Dạng
bào chế: Viên nén bao phim (hình bầu dục, màu xanh lá, nhân bên
trong màu nâu xám, mùi dược liệu đặc trưng, vị đắng).
4. Chỉ
định:
- Trị
viêm gan, viêm gan virus, viêm gan mãn tính (đặc biệt là viêm gan do siêu vi
B).
- Điều
trị các triệu chứng mệt mỏi, đau tức vùng hạ sườn phải, khó tiêu, vàng da, bí đại
tiểu tiện, táo bón do viêm gan gây ra.
- Tiêu
độc trong các trường hợp đinh râu, mụn nhọt, lở ngứa.
5. Liều
dùng và cách dùng:
- Trẻ
em từ 9 – 16 tuổi: Uống 1 – 2 viên/lần, ngày 2 lần.
- Người
lớn: Uống 2 – 3 viên/lần, ngày 3 lần.
- Cách
dùng: Uống sau bữa ăn với nước ấm.
- Liệu
trình: 1 tháng (có thể dùng 1 – 3 liệu trình tùy tình trạng bệnh hoặc theo chỉ
dẫn của bác sĩ).
6. Chống
chỉ định: Phụ nữ có thai và người mẫn cảm với bất kỳ thành phần
nào của thuốc.
7. Cảnh
báo và thận trọng:
- Người
bị tiêu chảy, bệnh ưa chảy máu cần dùng theo chỉ dẫn của bác sĩ.
- Thận
trọng với phụ nữ đang bị rối loạn kinh nguyệt, người viêm loét dạ dày tá tràng
nặng, nam giới có ý định sinh con.
- Cần
kiểm tra lại tình trạng bệnh tại cơ sở chuyên khoa sau mỗi liệu trình.
8. Sử
dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
- Phụ
nữ có thai: Không được sử dụng.
- Phụ
nữ cho con bú: Được sử dụng.
9. Ảnh
hưởng lên khả năng lái xe, vận hành máy móc: Không ảnh hưởng.
10.
Tương tác, tương kỵ:
- Tương
tác: Chưa có thông tin báo cáo.
- Tương
kỵ: Không trộn lẫn PYLANTIN với các thuốc khác.
11.
Tác dụng không mong muốn: Có thể gặp phản ứng nhẹ như buồn nôn
nhẹ, chán ăn, khó chịu vùng thượng vị.
12.
Quá liều và cách xử trí: Không có dữ liệu về sử dụng thuốc quá
liều; không dùng quá liều chỉ định.
13.
Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 10 viên hoặc Hộp 5 vỉ x 10
viên.
