Số
đăng ký: VD-35634-22
1.
Thành phần hoạt chất
Trong
mỗi lọ thuốc tiêm đông khô Vintanil 500 bao gồm:
- Dược
chất chính: Acetylleucin (N-acetyl-DL-leucin) hàm lượng 500 mg.
- Tá
dược: Ethanolamin (200 mg).
- Đi
kèm trong hộp thuốc là 01 ống nước cất tiêm dung tích 5 ml để pha tiêm.
2.
Chỉ định
Điều
trị các triệu chứng chóng mặt.
3.
Liều dùng và cách dùng
- Liều
dùng:
+ Người
lớn: Tiêm 2 lọ/ngày, trong trường hợp cần thiết có thể tăng lên 4 lọ/ngày.
+ Thời
gian điều trị cụ thể sẽ tùy thuộc vào diễn biến lâm sàng của từng bệnh nhân.
- Cách
dùng: Tiêm tĩnh mạch.
- Cách
chuẩn bị dung dịch tiêm:
+ Sử
dụng ống tiêm hút 5 ml nước vô khuẩn để tiêm, bơm trực tiếp vào lọ bột đông khô
Vintanil 500, sau đó lắc đều cho đến khi thuốc tan hoàn toàn.
+ Nên
sử dụng dung dịch ngay sau khi pha. Trong trường hợp không dùng ngay, dung dịch
đã pha chỉ được bảo quản tối đa trong vòng 12 giờ ở nhiệt độ dưới 30°C và cần
tránh ánh sáng.
4.
Chống chỉ định
Mẫn
cảm với acetylleucin hoặc với bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
5.
Tác dụng không mong muốn (ADR)
Rất
hiếm gặp (tần suất < 1/10.000): Có thể xuất hiện tình trạng phát ban (đôi
khi đi kèm với ngứa) hoặc nổi mề đay.
6.
Tương tác thuốc và tương kỵ
- Tương
tác thuốc: Hiện tại chưa có thông tin báo cáo cụ thể về tương tác thuốc.
- Tương
kỵ thuốc: Do chưa có các nghiên cứu cụ thể về tính tương kỵ, tuyệt đối không trộn
lẫn thuốc này với các thuốc khác khi sử dụng.
7.
Dược động học
Sau
khi thực hiện tiêm tĩnh mạch liều 1g acetylleucin, dược động học của thuốc gồm
2 giai đoạn chính:
- Giai
đoạn phân bố: Diễn ra rất nhanh với thời gian bán thải trung bình là 0,11 giờ.
- Giai
đoạn thải trừ: Diễn ra nhanh với thời gian bán thải trung bình là 1,08 giờ.
