Số
đăng ký: 893110448724
1.
Thành phần hoạt chất
- Dược
chất chính: Thiamin hydroclorid hàm lượng 100 mg trong mỗi ống 1 ml.
- Tá
dược: Dinatri edetat, clorobutanol (dưới dạng clorobutanol hemihydrat), dung dịch
acid hydrocloric 0,1N, nước để pha thuốc tiêm vừa đủ 1 ml.
2.
Chỉ định
Điều
trị bệnh do thiếu vitamin B1, áp dụng khi không thể dùng được bằng đường uống.
3.
Liều dùng và cách dùng
- Liều
dùng (cho người lớn): 1 - 2 ống 100 mg/ngày.
- Cách
dùng: Tiêm bắp.
4.
Chống chỉ định
Quá
mẫn cảm với thiamin hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của chế phẩm.
5.
Tác dụng không mong muốn (ADR)
Các phản ứng có hại của thiamin rất hiếm gặp
(ADR < 1/1000), thường biểu hiện theo kiểu dị ứng và chủ yếu xảy ra khi dùng
đường tiêm:
- Toàn
thân: Ra nhiều mồ hôi, sốc quá mẫn (sốc quá mẫn chỉ xảy ra khi tiêm thiamin đơn
độc; nếu dùng phối hợp với các vitamin nhóm B khác thì phản ứng này không xảy
ra).
- Tuần
hoàn: Tăng huyết áp cấp.
- Da:
Ban da, ngứa, mày đay (do thiamin tăng cường tác dụng của acetylcholin nên một
số phản ứng da có thể coi như phản ứng dị ứng).
- Hô
hấp: Khó thở.
- Phản
ứng khác: Kích thích tại chỗ tiêm.
6.
Tương tác thuốc
- Thiamin
có thể làm tăng tác dụng của các thuốc chẹn thần kinh cơ.
- Tính
tương kỵ: Vitamin B1 có thể trộn trong dung dịch tiêm cùng với vitamin B6 và
vitamin B12.
7.
Dược động học
- Hấp
thu: Thiamin từ chế độ ăn hàng ngày được hấp thu qua đường tiêu hóa nhờ cơ chế
vận chuyển tích cực phụ thuộc vào Na+; ở nồng độ cao trong đường tiêu hóa, sự
khuếch tán thụ động cũng diễn ra nhưng sự hấp thu liều cao bị giới hạn. Đối với
đường tiêm bắp, thiamin được hấp thu nhanh chóng.
- Phân
bộ: Thuốc được phân bố vào đa số các mô và sữa mẹ. Kho dự trữ thiamin ở người lớn
ước tính khoảng 30 mg.
- Chuyển
hóa & Thải trừ:
+ Mỗi
ngày có khoảng 1 mg thiamin bị giáng hóa hoàn toàn trong các mô (đây là lượng tối
thiểu cần thiết hàng ngày).
+ Khi
lượng hấp thu ở mức thấp này, hầu như không có hoặc có rất ít thiamin thải trừ
qua nước tiểu.
+ Khi
lượng hấp thu vượt quá nhu cầu tối thiểu, các kho chứa ở mô sẽ bão hòa và lượng
dư thừa sẽ được đào thải qua nước tiểu dưới dạng thiamin nguyên vẹn. Nếu lượng
hấp thu tiếp tục tăng cao hơn nữa, sự thải trừ thiamin dưới dạng chưa biến hóa
sẽ tăng lên tương ứng.
